抗疫有效方藥成果轉(zhuǎn)化積極推進，推動中醫(yī)藥科技化、國際化
來源：今日頭條（光明網(wǎng)新華社《經(jīng)濟參考報》）作者：曾德金
在今年新冠肺炎疫情防控中，中醫(yī)藥彰顯了特色優(yōu)勢，貢獻了重要力量，其確切療效受到國內(nèi)廣泛認可，在國際上也產(chǎn)生了良好的反響。
《經(jīng)濟參考報》記者日前從國家中醫(yī)藥管理局相關負責人了解到，國家中醫(yī)藥管理局正協(xié)同相關部門積極推進抗疫有效方藥成果轉(zhuǎn)化等工作。未來將高度重視發(fā)揮現(xiàn)代循證醫(yī)學作用，通過加強機構(gòu)建設和國際合作等措施，
推動中醫(yī)藥科技化、國際化。
加快推進“三方”新藥研發(fā)
今年在抗擊新冠肺炎疫情中涌現(xiàn)出的金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必凈注射液和清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方等這些以“三藥三方”為代表的藥品發(fā)揮了重要作用，顯示出良好的臨床療效。
據(jù)介紹，在前期工作的基礎上，7月23日，國家中醫(yī)藥管理局與國家藥監(jiān)局共同組織召開“三方”成果轉(zhuǎn)化專題研討會議，推動在中藥新藥審評審批中充分重視中醫(yī)藥理論和人用經(jīng)驗，完善“三方”成果轉(zhuǎn)化的方法路徑。9月27日國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊分類及申報資料要求》，將中藥注冊分類中的第三類古代經(jīng)典名方中藥復方制劑細分為“3.1按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復方制劑”及“3.2其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑”，明確了“三方”轉(zhuǎn)化路徑。11月6日，國家中醫(yī)藥管理局與國家藥監(jiān)局共同召開古代經(jīng)典名方工作推進會，以臨床價值為導向，充分體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，進一步優(yōu)化并拓展中藥新藥研發(fā)創(chuàng)新路徑。目前，兩局正共同籌建由院士、國醫(yī)大師組成的專家評審委員會。清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方研究團隊正分別結(jié)合前期數(shù)據(jù)進行深入分析，總結(jié)人用經(jīng)驗，加快推進“三方”新藥研發(fā)，爭取盡快獲批上市，進一步彰顯中醫(yī)藥療效，為抗擊疫情提供有力武器。
記者還了解到，在國際交流方面，疫情期間，國家中醫(yī)藥管理局一是發(fā)布包括清肺排毒湯等有效方劑在內(nèi)的新冠肺炎中醫(yī)藥診療方案，并與意大利、德國、日本、韓國、巴基斯坦等82個國家和地區(qū)交流中國中醫(yī)藥診療方案，擴大對清肺排毒湯為代表的有效方劑和抗疫“中國方案”的宣傳;二是根據(jù)國外需求，支持有關機構(gòu)向十幾個國家和地區(qū)捐贈了15批中醫(yī)藥物資，包括中成藥、飲片、針灸針等，組建中醫(yī)藥抗疫專家組，建設中醫(yī)藥國際會診平臺;三是為286個駐外使領館捐贈“清肺排毒湯”等有效方藥，通過駐外使領館，面向海外留學生發(fā)放包括連花清瘟膠囊在內(nèi)的防疫“健康包”，配合駐外使領館內(nèi)部疫情防控工作，并向海外留學人員輸送祖國關心。
下一步，國家中醫(yī)藥管理局繼續(xù)推動中醫(yī)藥參與國際疫情防控，鞏固并進一步拓展現(xiàn)有的中醫(yī)藥國際合作工作基礎，視國際需求捐贈包括清肺排毒湯在內(nèi)的有效方藥，為中國參與國際抗疫和推動構(gòu)建人類健康共同體貢獻力量。
中醫(yī)藥抗疫療效獲國內(nèi)外認可
在今年新冠肺炎疫情防控中，中醫(yī)藥的確切療效受到國內(nèi)廣泛認可，在國際上也產(chǎn)生了良好的反響。中醫(yī)藥全面深度介入疫情防控和臨床救治，堅持臨床救治和科研攻關一體推進，篩選出一批有效方藥，并在臨床中不斷優(yōu)化，為提高中醫(yī)藥救治率、降低病死率和轉(zhuǎn)重率提供了科技支撐，以清肺排毒湯為代表的中藥方藥在抗擊疫情中發(fā)揮了重要作用。
《經(jīng)濟參考報》記者從國家中醫(yī)藥管理局了解到，疫情發(fā)生后，1月27日，國家中醫(yī)藥管理局緊急啟動中醫(yī)藥應急科研攻關，使用“清肺排毒湯”開展臨床救治和療效觀察，并持續(xù)深入推進相關研究。2月6日，國家中醫(yī)藥管理局與國家衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《關于推薦中西醫(yī)結(jié)合救治新型冠狀病毒的肺炎中使用“清肺排毒湯”的通知》，在全國范圍內(nèi)推薦使用，后被納入第六版、第七版、第八版新冠肺炎診療方案進行推介，是唯一治療各型新冠肺炎患者的通用方劑。3月26日，清肺排毒顆粒正式獲國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗批件。7月17日，清肺排毒湯正式獲得《發(fā)明專利證書》，成為此次疫情防控過程中首個獲得專利授權的中藥方劑。
據(jù)國家中醫(yī)藥管理局相關負責人介紹，“清肺排毒湯”已在全國廣泛使用，并取得良好臨床療效。目前，已在全國28個省(區(qū)、市)廣泛應用，效果良好，成為此次疫情防控救治的有力武器。在湖北、武漢抗疫主戰(zhàn)場，該方也獲得全面推廣，為定點醫(yī)院、方艙醫(yī)院、隔離點配送湯劑39萬袋、復方顆粒劑近50萬劑，是湖北、武漢使用最多的方劑，發(fā)揮了重要效用。同時，為外交部以及286個駐外使領館工作人員使用，為抗擊疫情作出重要貢獻。
6月7日，國務院新聞辦公室發(fā)布《抗擊新冠肺炎疫情的中國行動》白皮書，充分肯定了中醫(yī)藥在抗擊新冠肺炎疫情中的貢獻。白皮書指出，中醫(yī)藥參與救治確診病例的占比達到92%。湖北省確診病例中醫(yī)藥使用率和總有效率超過90%。
中醫(yī)藥抗擊疫情取得的實效也獲得了海外的好評，其中不乏一些典型案例。據(jù)新華社10月14日報道，烏克蘭前總理季莫申科表示，各國應重視研究中醫(yī)藥這一寶貴財富并將其應用于全人類的健康事業(yè)，她本人將積極推動中醫(yī)藥國際化。8月23日季莫申科確診感染新冠病毒且病情嚴重，24日晚接受呼吸機治療。在中國駐烏使館幫助下，季莫申科的醫(yī)療團隊與中國中醫(yī)專家取得聯(lián)系。9月5日季莫申科服用了中國專家提供的中藥后，體溫開始下降，病情出現(xiàn)好轉(zhuǎn)。服用數(shù)日后，9月11日季莫申科新冠核酸檢測呈陰性，并于9月下旬開始恢復正常生活和工作。季莫申科說，通過這次治療，她切身感受到了中醫(yī)藥的療效，這些藥物對她和家人的康復發(fā)揮了重要作用。
湖南中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師毛以林在接受《經(jīng)濟參考報》記者采訪時表示，中醫(yī)藥的生命力就在于療效，“無論是誰懷疑中醫(yī)藥的療效都是沒用的。中醫(yī)藥的生命力在于臨床療效，中醫(yī)藥在抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮的重大作用就是最好的說明?！苯衲?月10日，毛以林作為湖南支援湖北國家中醫(yī)醫(yī)療隊醫(yī)務部長和病區(qū)主任，北援武漢，在江夏大花山方艙醫(yī)院抗擊新冠肺炎疫情。
據(jù)毛以林介紹，他指導的團隊以純中醫(yī)藥治療新冠肺炎，在國家診療方案的基礎上，大膽發(fā)揮中醫(yī)辨證論治的優(yōu)勢，采用“辨證”與“辨病”相結(jié)合，取得了滿意的臨床療效。湖南支援湖北國家中醫(yī)醫(yī)療隊治愈率在大花山方艙醫(yī)院國家隊中名列前茅。
加拿大安大略中醫(yī)學院院長、世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會副主席、世界針灸學會聯(lián)合會副主席吳濱江教授向《經(jīng)濟參考報》記者表示，今年新冠肺炎疫情顛覆了人們對中醫(yī)“慢郎中”的認知——中醫(yī)可以治療急性病。事實上，臨床療效是醫(yī)學真理的檢驗金標準。中醫(yī)抗疫的名方和名著，是中華民族幾千年來醫(yī)藥智慧的結(jié)晶。先賢們給我們留下的中醫(yī)藥智慧這一寶貴財富，使我們得以在大疫來臨、疫苗或其它有效治療方法尚存空白之時，享用中醫(yī)治療的寶貴經(jīng)驗。
循證醫(yī)學方法評價療效
業(yè)內(nèi)人士指出，中醫(yī)特別強調(diào)辨證論治，強調(diào)個體化治療，但如今中醫(yī)藥越來越多地在用國際公認的循證醫(yī)學的方法來評價其療效。循證醫(yī)學為
推動中醫(yī)藥科技化、國際化提供了科技支撐，有助于進一步闡釋中醫(yī)藥的科學性和有效性，提升國際社會對中醫(yī)藥的認同和了解，擴大中醫(yī)藥的使用范圍。
《經(jīng)濟參考報》記者從國家中醫(yī)藥管理局相關部門獲悉，國家中醫(yī)藥管理局高度重視發(fā)揮現(xiàn)代循證醫(yī)學作用，推動中醫(yī)藥國際發(fā)展，一是依托中國中醫(yī)科學院成立了中國中醫(yī)藥循證醫(yī)學中心，整合一流中醫(yī)藥循證醫(yī)學學術機構(gòu)，利用最新現(xiàn)代科學技術，通過與全球循證醫(yī)學優(yōu)勢團隊合作，實現(xiàn)高質(zhì)量證據(jù)的存儲、共享和轉(zhuǎn)化，促使中醫(yī)藥循證證據(jù)在全球范圍內(nèi)被更廣泛地接受及推廣;二是通過中醫(yī)藥國際合作專項加強中醫(yī)藥國際科技合作，截至2019年，海外中心和國內(nèi)基地累計建立跨國合作項目388項，受惠于國際合作專項的對外科研合作項目累計發(fā)表國際論文335篇，出版外文書刊(含雙語)51部，承擔各類課題138項，累計獲得國際專利13項，包括“片仔癀及其制劑在制備治療多發(fā)性硬化癥的藥物中的應用”等。
在今年3月23日國務院新聞辦就中醫(yī)藥防治新冠肺炎的重要作用及有效藥物舉行的發(fā)布會上，東南大學附屬中大醫(yī)院副院長邱海波說，“我自己是個西醫(yī)，是個ICU醫(yī)生，對于如何評價中藥的療效問題，其實我們現(xiàn)在越來越多地在采用國際上公認的循證醫(yī)學的方法來進行評價。”
邱海波介紹說，中醫(yī)藥在這次新冠肺炎救治中尤其是重型和危重患者的救治中，其實是比較早就加入了。從臨床的觀察來看，對重型和危重型患者的治療有幾個方面：一是降低了輕癥和普通型患者向重型的轉(zhuǎn)化;二是降低了重型向危重型的轉(zhuǎn)化;三是重型和危重型患者的治療;四是重型和危重型患者的康復。在這幾個方面，中醫(yī)藥都發(fā)揮了非常重要的作用。應該說，中醫(yī)藥在普通型和重型的轉(zhuǎn)化過程中已經(jīng)看到了療效，重癥治療中發(fā)揮了一定的作用，在康復治療中有非常重要的作用。
邱海波舉例說，血必凈注射液是這幾年研究比較清楚的一個中藥注射劑，它的化學成分經(jīng)過中科院上海藥物研究所的研究，至少有六種有效成分是被證明的。而且，在體外實驗中也證明了，血必凈注射液實際上對新冠病毒的復制是有抑制作用的。在新冠肺炎治療，尤其是重型和危重型患者治療中，血必凈注射液有可能是個非常重要的治療藥物。
